Comissão Europeia dá ‘luz verde’ a vacina contra bronquiolite para mulheres grávidas

Sociedade

25/08/2023 12:22

A Comissão Europeia deu hoje ‘luz verde’ à vacina comercializada pela farmacêutica Pfizer e administrada a grávidas para proteger os bebés até aos 6 meses contra a doença do aparelho respiratório inferior causada pelo vírus sincicial respiratório (VSR). Em comunicado, o executivo comunitário dá conta de que autorizou a Abrysvo, designação dada ao fármaco da Pfizer, “a primeira vacina destinada a proteger os adultos mais velhos e os bebés até aos 6 meses de idade contra a doença do trato respiratório inferior causada pelo VSR”. “Este tipo de vacinas é particularmente importante tendo em conta o aumento das infecções por VSR na UE no Inverno passado. A vacina, que está agora autorizada em toda a UE, ajudará a reforçar a resposta imunitária ao vírus”, argumenta Bruxelas. A instituição explica que a aprovação se segue a uma avaliação rigorosa no âmbito do mecanismo de avaliação acelerada da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e que se justifica por a prevenção da infecção pelo VSR nas crianças ser de “grande interesse para a saúde pública”, dado os eventuais impactos das bronquiolites.

Em Julho passado, a EMA anunciou ter recomendado a concessão de uma autorização de introdução no mercado da UE relativa à Abrysvo, “a primeira vacina contra o VSR indicada para a imunização passiva de bebés desde o nascimento até aos 6 meses de idade, após a administração da vacina à mãe durante a gravidez”. Esta vacina está também indicada para a imunização activa de adultos com idade igual ou superior a 60 anos.

Citada pelo comunicado de hoje, a comissária europeia da tutela da Saúde, Stella Kyriakides, assinala que, “antes das próximas estações do Outono e do Inverno, esta vacina pode ajudar a prevenir consequências graves do VSR para alguns dos cidadãos mais vulneráveis”.

O VSR é um vírus respiratório comum que provoca geralmente sintomas ligeiros, semelhantes aos da constipação, com a maioria das pessoas a recuperar no prazo de uma a duas semanas. Porém, o VSR pode ser grave em pessoas vulneráveis, incluindo os idosos e as pessoas com doenças pulmonares ou cardíacas e com diabetes.

O aval de hoje dado pela UE surge três dias depois de os Estados Unidos autorizarem pela primeira vez a vacina destinada a proteger os bebés contra a bronquiolite, também administrada a mulheres grávidas. A vacina de injecção intramuscular única foi autorizada para mulheres grávidas entre as 32 e 36 semanas de gestação, informou a agência norte-americana do medicamento. As crianças ficarão protegidas do VSR durante os primeiros seis meses de vida.