Covid-19: Agência europeia reitera segurança da vacina da AstraZeneca e analisa casos de coágulos

Sociedade

25/03/2021 14:56

A Agência Europeia do Medicamento (EMA, na sigla inglesa) confirmou hoje que a vacina da AstraZeneca contra a Covid-19 é segura e não está associada a problemas de coágulos sanguíneos, mas prossegue a avaliação dos casos reportados.

O Comité de Avaliação dos Riscos em Farmacovigilância “confirmou que a vacina não está associada a um aumento do risco geral de coágulos sanguíneos e que os benefícios da vacina no combate à ameaça, ainda generalizada, da Covid-19 continuam a superar os riscos dos efeitos secundários”, segundo uma nota de imprensa hoje divulgada. O comité recomenda, no entanto, que seja incluída mais informação e aconselhamento para os profissionais de saúde e público em geral na bula da vacina em causa.

A EMA destaca, no entanto, que prossegue a avaliação dos casos comunicados de episódios tromboembólicos e, neste contexto, convocou para segunda-feira uma reunião de peritos ‘ad hoc’. A revisão dos eventos tromboembólicos com a vacina contra a Covid-19 AstraZeneca está a ser realizada no contexto de um sinal de segurança, sob um calendário acelerado. Um sinal de segurança é informação sobre um evento adverso novo ou incompletamente documentado que é potencialmente causado por um medicamento como uma vacina e que merece uma investigação mais aprofundada.

A recomendação sobre a vacina deverá ser actualizada durante a reunião plenária da EMA, entre 6 e 9 de Abril. Devido ao relato de eventuais problemas de coagulação sanguínea provocados por esta vacina, vários Estados-membros, incluindo Portugal, decidiram suspender temporariamente a sua utilização, entretanto retomada - excepto na Finlândia - após a avaliação preliminar da EMA (organismo europeu sediado na cidade holandesa de Amesterdão) que foi divulgada na semana passada.